BCGA、酸素供給の問題に対処するための新しいガイダンスを発表

英国の業界団体である英国圧縮ガス協会（BCGA）は、偽造医療用酸素をめぐる医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）からのリコールを支援するため、承認済みの医療用ガスシリンダー供給品を選択するための正しいプロセスに関するガイダンスを作成した。

BCGA の医療ガス専門分科会 TSC7 によって作成されたこのガイダンスは、医療用酸素シリンダーを 1 本購入するその他の専門家に加え、歯科医、獣医師、応急処置担当者を対象としています。

今年初め、MHRAの刑事取締局は、英国中の多数の歯科診療所に対する医療用酸素の不法供給に関する捜査を開始し、同組織は問題への意識を高めるために医療リコール警告を発表した。

MHRAの上級刑事執行官マーク・リン氏は、「MHRAは引き続きBCGAと協力して、患者の安全を守るために医療用酸素の違法供給がもたらす脅威に対処していく」と述べた。

「医療用酸素は認可を受けた製造業者および卸売業者からのみ調達すべきである」と付け加え、欠陥または偽造された医療機器はイエローカード制度のウェブサイトで報告できると付け加えた。

新しいガイダンスは、リーフレット 22「医療用ガス」と名付けられました。 「医療用ガスシリンダーのサプライヤーの選択」では、医療用ガスシリンダーが合法であること、医療用であり、認可されたサプライヤーから供給されたものであることを確認するために、医療用ガスシリンダーを選択する際に実行する必要があるチェックについて詳しく説明します。

「医療ガスは医薬品として分類されており、英国の規制当局であるMHRAが発行する適切なライセンスを持つ、BCGA会員を含む正規の企業のみが提供できます」とBCGAのテクニカルマネージャー、ジェイク・レイク氏は説明した。

このガイダンスは、医療ガスの単一ボンベを入手する人々を対象としているため、病院や信託機関は、認可されたガス供給業者との契約取り決めを通じてボンベを入手するため、「直接の懸念領域」ではありません。

MHRA リコールの詳細はここでご覧いただけます。新しいリーフレット 22 ガイダンスは BCGA ウェブサイトでご覧いただけます。