TAVI バルブを二酸化炭素で洗い流すと脳損傷を防ぐ可能性がある

パリ、フランス—処置前にTAVIバルブを二酸化炭素（CO2）ですすぐと、神経保護が強化され安全性が向上する可能性があることが、パイロットINTERCEPTavi研究の予備結果で示唆された。

フラッシュプロセスに CO2 を追加すると、生理食塩水のみと比較して、処置後 1 週間に脳 MRI で検出された急性脳病変の平均数が約半分に減少しました (患者あたり 4.2 対 9.0、P = 0.032)、Saud MBBS (イギリス、ロンドン、インペリアルカレッジヘルスケア NHS トラスト、ハマースミス病院) の Khawaja が、EuroPCR 2023 で報告しました。

バルーン拡張式バルブと自己拡張式バルブの両方でも同様の違いが見られました。

カワジャ氏はTCTMDに対し、この研究は空気塞栓がTAVIの問題であることを強調し、CO2フラッシュによる解決策を提供するものであると語った。これは「本当に安価で使いやすい技術で、明日からすべてのカテーテル検査室で導入できるだろう」特別な機器やトレーニングは必要ありません。」

ただし、これは少数のパイロット研究であるため、このアプローチを大規模に展開する前に、より大規模な多施設研究からの追加データが必要になるだろうと同氏は述べた。 CO2フラッシングと塞栓防止装置の使用を組み合わせた研究も必要であると同氏は付け加えた。

「私たちが感じているのは、これは実際には孤立した固形塞栓や空気塞栓の問題ではないということです」とカワジャ氏は語った。「私たちがしなければならないのは、補完的な技術を使用して、両方に同時に取り組むことです。」

TCTMDにコメントしたサチン・ゴエル医師（テキサス州ヒューストンメソジスト）は、INTERCEPTaviを興味深い、仮説を生み出す研究であると評し、今後の主要な問題はCO2フラッシングが脳卒中リスクの軽減を含む臨床上の利点を提供するかどうかであると述べた。

「これは非常に実用的で使いやすい技術を提供する斬新な研究であり、できれば手頃な価格になるだろう」とゴエル氏は語った。「この技術を使用した大規模研究は、これが臨床上のハードエンドポイントの有意な減少をもたらし、神経認知機能を改善するかどうかを確認するために、多数の患者を対象に研究するように設計されるべきだと思います。」

固形塞栓の先に目を向ける

TAVI における神経保護の試みはこれまで、固形破片を捕捉する脳塞栓保護装置の使用に焦点を当ててきました。しかし、臨床事象の予防に関して、それらが違いをもたらすという決定的な証拠はありません。たとえば、Sentinel システム (Boston Scientific) を使用した大規模な PROTECTED TAVR 試験では、主要評価項目を達成できませんでした。それにもかかわらず、多くの術者は塞栓予防を使用する利点を依然として確信しており、さらなる洞察が得られる 7,000 人の患者を対象とした BHF PROTECT-TAVI 試験の結果を待っています。

一方で、TAVIには、たとえ無症状であっても長期的な影響をもたらす可能性がある塞栓症や脳卒中のリスクに関する懸念が依然として残っており、「塞栓予防装置はこれを実際に最小限に抑えることができていない」とカワジャ氏は述べた。「そこで、この虚血性病変には別の原因があるのではないかという疑問が生じました。」

別の手術である胸部血管内大動脈修復術 (TEVAR) の経験から、何らかの情報が得られる可能性があります。経頭蓋ドップラーを使用した TEVAR 研究では、微小塞栓信号の 90% 以上がガス状であり、これらの信号の数と MRI で検出される新たな脳梗塞の数との間には直接的な関係があることが示されています。

TAVI バルブと TEVAR ステントグラフトはどちらも、圧縮時に保持される室内空気で製造され、体内に展開されると空気塞栓が放出されます。 TEVAR ステントグラフトを CO2 で洗い流すことは脳病変を軽減することが示されていますが、TAVI の環境では同様の研究はまだ行われていませんでした。

CO2 は密度が高く、体内での溶解性が高いため、空気のように閉塞性の泡を形成しないため、バルブ内に保持されている空気を置き換えます。

INTERCEPTavi 研究

TAVI における神経保護のための CO2 フラッシュの概念をテストするために、Khawaja らは、重度の大動脈弁狭窄症に対して経大腿 TAVI を受ける 60 人の患者（平均年齢約 81 歳、男性 53%）を対象とした単一施設パイロット研究である INTERCEPTavi を設計しました。手術中に脳塞栓防止装置は使用されませんでした。